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          醫療器械經營許可證法人變更需要提供材料

          發布時間:2019-04-08 熱度:

          《醫療器械經營企業許可證》的變更分為登記事項變更和許可事項變更,登記事項的變更包括企業名稱和法人的變更兩項,其余五項的變更是許可事項的變更。所有變更事項15個工作日內辦結完畢。

          一、登記事項的變更需要先到工商局變更,然后按以下程序進行: 1.變更企業名稱需要提供的材料:(1)《醫療器械經營企業許可證變更申請表》一式兩份A4紙;(2)變更前、后的《營業執照》復印件一式倆份,變更后的《營業執照》原件;(3)《醫療器械經營企業許可證》副本原件;(4)變更后的電子信息材料(3.5寸軟盤一個)。 2.變更企業法人需要提供的材料:(1)《醫療器械經營企業許可證變更申請表》一式兩份A4紙;(2)變更前、后的《營業執照》復印件一式倆份,變更后的《營業執照》原件;(3)變更后法人的身份證復印件、簡歷一式倆份;(4)《醫療器械經營企業許可證》副本原件;(5)變更后的電子信息材料(3.5寸軟盤一個)。

          二、許可事項的變更按以下程序進行: 1.變更企業注冊地址需要提供的材料:(1)《醫療器械經營企業許可證變更申請表》一式兩份A4紙;(2)變更后的地理位置圖、辦公平面圖(標明米數)一式倆份;(3)房屋租賃協議、產權證的復印件一式倆份;(4)《醫療器械經營企業許可證》副本原件;(5)變更后的電子信息材料(3.5寸軟盤一個)。 2.變更企業負責人需要提供的材料: (1) 《醫療器械經營企業許可證變更申請表》一式兩份A4紙;(2)變更后的企業負責人的身份證復印件、簡歷、任命文件一式倆份;(3)《醫療器械經營企業許可證》副本原件;(4)變更后的電子信息材料(3.5寸軟盤一個)。 3. 變更企業質量管理人需要提供的材料: (1) 《醫療器械經營企業許可證變更申請表》一式兩份A4紙;(2)變更后的質量管理人身份證、學歷、職稱證復印件及簡歷、任命文件一式倆份;(3)《醫療器械經營企業許可證》副本原件;(4)變更后的電子信息材料(3.5寸軟盤一個)。 4. 變更企業倉庫地址需要提供的材料:(1)《醫療器械經營企業許可證變更申請表》一式兩份;(2)變更后的地理位置圖、庫房平面圖(標明米數)一式倆份A4紙;(3)房屋租賃協議、產權證的復印件一式倆份;(4)《醫療器械經營企業許可證》副本原件;(5)變更后的電子信息材料(3.5寸軟盤一個)。 5.變更企業經營范圍需要提供的材料:(1)《醫療器械經營企業許可證變更申請表》一式兩份A4紙;(2)擬經營產品目錄一式倆份、擬經營產品注冊證的復印件;(3)增加一次性無菌醫療器械需要提供企業注冊地址和倉庫地址的材料(同1、4);(4)《醫療器械經營企業許可證》副本原件;(5)變更后的電子信息材料(3.5寸軟盤一個)。 


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